Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto.

Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. Qu es Emportal Polvo y para qu se utiliza 2. Antes de tomar Emportal Polvo 3. Cmo tomar Emportal Polvo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservacin de Emportal Polvo 6. Informacin adicional

Emportal Polvo Lactitol

Titular:

Novartis Consumer Health S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona LAMP S. PROSPERO Via Della Pace 25/A Prospero s/s Modena I-41030 Italia

Responsable de la fabricacin:

1. QU ES EMPORTAL Polvo Y PARA QU SE UTILIZA Emportal Polvo es un polvo para solucin oral, blanco, cristalino, de sabor ligeramente dulce, que se presenta en sobres de papel/aluminio/polietileno, de 10 g, en cajas de 20 y 50 sobres. Emportal pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes osmticos orales. Emportal est indicado: - En el tratamiento del estreimiento habitual crnico. - Como parte del tratamiento de algunos sntomas de la encefalopata portosistmica, que es una consecuencia de una enfermedad grave del hgado. 2. ANTES DE TOMAR EMPORTAL Polvo

No tome Emportal: si es alrgico a lactitol o a alguno de los excipientes si tiene obstruccin intestinal o hay sospecha de lesiones orgnicas en el tracto digestivo si existe dolor abdominal no justificado o sangrado rectal en caso de estasis fecal (retencin prolongada), que deber ser tratada previamente por otros medios si padece galactosemia
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Debe evitarse el uso de laxantes durante perodos prolongados.

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Tenga especial cuidado con Emportal: como ocurre con todos los laxantes, antes de iniciar el tratamiento con Emportal, su mdico deber corregir cualquier alteracin previa de electrolitos en suero si se le tiene que practicar cualquier examen interno del intestino, debe consultar a su mdico en casos de ileostoma o colostoma (abertura desde el leon o el colon al exterior) no est recomendada la administracin de Emportal en caso de estreimiento particularmente resistente, debe consultar a su mdico en el caso de que se produzcan nuseas, es recomendable tomar Emportal durante las comidas Toma en ancianos: En el caso de pacientes ancianos, debilitados o con deshidratacin o hipopotasemia (bajos niveles de potasio en sangre), su mdico deber controlar el nivel de electrolitos en sangre, especialmente en los tratamientos prolongados. Embarazo Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento. No se utilizar Emportal durante el primer trimestre del embarazo a no ser que su mdico le recomiende lo contrario. Lactancia Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento. Aunque no se ha estudiado el paso del lactitol a la leche materna, el uso de Emportal no parece que afecte a las madres en periodo de lactancia. Conduccin y uso de mquinas: Emportal no ejerce ningn efecto sobre la capacidad para conducir vehculos o utilizar maquinaria. Toma de otros medicamentos: Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mdica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Emportal; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su mdico si est tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Anticidos ni neomicina (antibitico), ya que stos medicamentos pueden interferir con el modo de accin de Emportal, si est tomando Emportal para el tratamiento de cirrosis con encefalopata heptica. Diurticos tiazdicos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminacin de orina). Corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios y antialrgicos). Carbenoxolona (protector de la mucosa gstrica y antiinflamatorio). Anfotericina B (medicamento para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos). Mesalazina (medicamento antiinflamatorio).

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3. CMO TOMAR EMPORTAL Polvo Siga estas instrucciones a menos que su mdico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Emportal tiene un sabor dulce y puede mezclarse con bebidas calientes o fras, cereales o postres. Estreimiento El tratamiento con Emportal debe ser adaptado de forma individual, con el fin de conseguir una deposicin diaria. Emportal debe tomarse en una dosis nica diaria, por la maana o por la noche, preferiblemente mezclado con los alimentos o la bebida y tomando 1-2 vasos de lquido durante la comida. El paciente deber escoger entre tomar el medicamento por la maana o por la noche, segn su respuesta, ya que el efecto laxante ocurre mayoritariamente unas horas despus de la toma. La primera respuesta laxante puede ser que no aparezca hasta el segundo o tercer da de tratamiento. Adultos (incluyendo ancianos): La dosis inicial diaria debe ser de 2 sobres (20 g de lactitol). Despus de algunos das, una dosis diaria de 1 sobre (10 g) puede ser suficiente para muchos pacientes. En caso de no resultar eficaz la dosis inicial, puede llegar a administrarse una dosis mxima de 3 sobres (30 g/da). Nios: La dosis diaria inicial es de 0,25 g/kg de peso corporal por da; una pauta general puede ser la siguiente: - de 1 a 6 aos: 2,5 a 5 g de polvo/da - de 6 a 12 aos: 5 a 10 g de polvo/da - de 12 a 16 aos: 10 a 20 g de polvo/da La toma de Emportal por los nios debe ser supervisada por un adulto y deben seguirse estrictamente las instrucciones del mdico. Encefalopata heptica: El tratamiento con Emportal debe adaptarse a cada individuo. Es importante seguir las instrucciones del mdico. La dosis inicial para el tratamiento de adultos es de 0,5 a 0,7 g/kg de peso corporal por da. La dosis diaria debe dividirse en 3 tomas, junto con las comidas, bebiendo 1-2 vasos de lquido durante la comida. La dosis indicada puede variar hasta conseguir dos deposiciones blandas por da, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta al tratamiento. Si estima que la accin de Emportal es demasiado fuerte o dbil, comunqueselo a su mdico o farmacutico. Estreimiento: Emportal se administra por va oral. Encefalopata heptica: Se administra por va oral aunque, en pacientes hospitalizados, Emportal puede administrarse tambin por sonda nasogstrica o enema de retencin va catter de baln rectal, segn las indicaciones del mdico. Su mdico le indicar la duracin de su tratamiento con Emportal. No suspenda el tratamiento antes del tiempo indicado, ya que un uso irregular o la interrupcin prematura del tratamiento conlleva el riesgo de recada.
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Si Usted toma ms Emportal del que debiera: Si Usted ha tomado ms Emportal de lo que debe, consulte inmediatamente a su mdico o a su farmacutico. El signo de sobredosificacin con Emportal es la diarrea, que puede desaparecer disminuyendo la dosis. Si la diarrea persiste, consulte a su mdico. En caso de ingestin accidental consulte inmediatamente a su mdico o a su farmacutico, o llame al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20. Si olvid tomar Emportal: Tome la prxima dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Emportal puede tener efectos adversos: molestias abdominales al inicio del tratamiento, tales como gases y sensacin de saciedad; a veces se puede presentar dolor o espasmos de estmago y acumulacin molesta de gases en el intestino. Estos efectos tienden a disminuir o desaparecer al cabo de unos das de la toma regular de Emportal en casos raros se han manifestado nuseas, ruidos del tracto digestivo o picor anal, as como vmitos.

Si se observa cualquier otra reaccin no descrita en este prospecto, consulte con su mdico o farmacutico.

5. CONSERVACIN DE EMPORTAL Polvo Mantenga Emportal fuera del alcance y de la vista de los nios. No conservar a temperatura superior a 30C. Conservar protegido de la humedad. La solucin preparada debe conservarse preferentemente entre 2C y 8C (en nevera) y debe consumirse en un mximo de 2 das. Caducidad No utilizar Emportal despus de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6.

INFORMACIN ADICIONAL

Si padece estreimiento crnico debe ser tratado, como primera medida, mediante dietas ricas en fibra, ingestin suficiente de lquidos o ejercicio fsico. Si no mejora con estas medidas, su mdico puede recomendarle el uso de Emportal. Especialmente en nios, debe tenerse en cuenta que el tratamiento prolongado con laxantes puede entorpecer el funcionamiento normal del reflejo de defecacin, por lo que se recomienda tratar el estreimiento con medidas de higiene y diettica adecuadas (ver Tenga especial cuidado con Emportal).
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Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2003

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