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Mapa Conceptual 7

Este documento establece directrices para las buenas prácticas de distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Abarca temas como la recepción, almacenamiento y distribución de estos productos, así como la documentación, personal y retiro de productos del mercado. El objetivo es regular estas actividades para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos durante su distribución y transporte.

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Este documento establece directrices para las buenas prácticas de distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Abarca temas como la recepción, almacenamiento y distribución de estos productos, así como la documentación, personal y retiro de productos del mercado. El objetivo es regular estas actividades para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos durante su distribución y transporte.

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Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

“Directiva Administrativa que regula Decreto Supremo que aprueba exoneración


el pintado externo e interno de los en el cobro de las tasas por derecho de
tramitación de los procedimientos de
establecimientos de salud en el
Recepción de Naves y Despacho de Naves
ámbito del Ministerio de Salud” contemplados en el TUPA de la APN

Positivos médicos y Aprobar el Documento Técnico: Manual


establecimientos farmacéuticos; de Buenas Prácticas de Distribución y
Que, el artículo 4 de la precitada Transporte de Productos Farmacéuticos,
Ley dispone que el Sector Salud Dispositivos MédicosProductos
está conformado por el Ministerio de Sanitarios, el mismo que forma parte
integrante de la presente Resolución
Salud, como organismo rector, las
Ministerial. El Documento Técnico:
entidades adscritas a él y aquellas
Manual de Buenas Prácticas de
instituciones públicas y privadas de Distribución y Transporte de Productos
nivel nacional, regional y local, y Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
personas naturales que realizan Productos Sanitarios entrará en vigencia
actividades vinculadas a las en el plazo de un (1) año contado a partir
competencias establecidas en dicha del día siguiente de la publicación de la
Ley, y que tiene impacto directo o presente Resolución Ministerial en el
indirecto en la salud, individual o Diario Oficial “El Peruano”
colectiva.
BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES
IPSUM

DE LA RECEPCION DEL ALMACENAMIENTO DE LA DISTRIBUCION

Antes de recepcionar los productos,


Area de recepción: Destinada a la DE LA
se debe confrontar los documentos
presentados por el proveedor que
revisión de los documentos y verificación DOCUMENTACION
de los productos antes de su
acompañan al producto
almacenamiento

La recepción será certificada Las áreas de cuarentena y para DEL RETIRO DEL
mediante un documento o producto de baja y devueltos,
deben estar adecuadamente
MERCADO
comprobante
identificadas

Al momento de la recepción, se Ubicación: El área de almacenamiento


verificará la cantidad recibida y se debe estar ubicado en un lugar donde se
realizará una inspección de las eviten riesgos de contaminación de DEL PERSONAL
características materiales o productos

se debe revisar la homogeneidad, Debe existir un registro manual o Todo el personal debe recibir
presencia de cuerpos extraños, computarizado que consigne el adiestramiento en las prácticas de
cambio de color, roturas, rajaduras o higiene personal y someterse a
número de lote y fecha de vencimiento
cualquier otro signo que represente
una alteración del mismo de los productos exámenes médicos regulares

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