0001
SUSTENTO DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
(REQUERIMIENTOS TECNICOS MINIMOS)
DENOMINACION DEL BIEN Y/O EQUIPO: DESFIBRILADOR
NOMBRE O RAZON SOCIAL DEL POSTOR: BIOMEDICAL CARE SYSTEMS SAC
PAIS DE FABRICACION: CHINA
MARCA: MINDRAY
MODELO: BENEHEART D3
Sustento de características
técnicas mediante
ESPECIFICACIONES TECNICAS
documentación técnica
(copiar uno a uno los requerimientos técnicos mínimos) solicitada adicional al Anexo Comentario
3
Sustento
CARACTERISTICAS TECNICAS SI NO
Folio N° __
8.2 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
8.2.1 PORTÁTIL, PESO LIVIANO MENOR O IGUAL A 6 KG. X 3
8.2.2 INDICADOR DE ESTADO DE LA BATERÍA. X 3
MEMORIA INTERNA PARA ALMACENAMIENTO DE
8.2.3 X 4
EVENTO.
8.3 COMPONENTES:
TIEMPO DE CARGA MENOR O IGUAL A 10 SEG. A MÁXIMA
8.3.1 X 4
ENERGÍA.
ONDA BIFÁSICA CON CAPACIDAD HASTA 200 JOULES O
8.3.2 X 4
MÁS; CON 08 O MÁS VALORES DE SELECCIÓN.
CONTROL DE INICIO DE CARGA Y DESCARGA DESDE
8.3.3 X 8,9
PALETA EXTERNA Y PANEL DEL EQUIPO.
UN PAR DE PALETAS EXTERNAS PARA ADULTO Y
8.3.4 PEDIÁTRICO DESLIZABLES O MONTABLES ENTRE ELLAS X 13
CON INDICADOR DE CONTACTO
8.3.5 SINCRONISMO PARA CARDIOVERSIÓN X 11
8.6 PANTALLA:
8.6.1 TAMAÑO: 5.8" DIAGONAL O MÁS. X 3
GRÁFICA DE ONDA ECG Y DISPLAY DIGITAL DEL VALOR
8.6.2 X 7
DEL MEDIO EN PANTALLA..
VISUALIZACIÓN DEL VALOR NUMÉRICO DE LA ENERGÍA
8.6.3 X 7
SELECCIONADA O LIBERADA
8.7 ELECTROCARDIOGRAMA (ECG): X
ADQUISICIÓN DE ECG A TRAVÉS DEL CABLE DE
8.7.1 PACIENTE, 03 DERIVACIONES O MÁS: I, II, III, COMO X 5
MÍNIMO.
ADQUISICIÓN DE ECG A TRAVÉS DE PALETAS DE
8.7.2 X 5
DESFIBRILACIÓN
8.7.3 ALARMA PARA LA FRECUENCIA CARDIACA X 5,10
MARCAPASOS NO INVASIVO Y DESFIBRILACIÓN A MANOS
8.8
LIBRES:
MARCAPASOS TIPO ESTIMULACIÓN TRANSCUTÁNEA EXTERNA,
8.8.1 NO INVASIVO CON SELECCIÓN DE FRECUENCIA Y CORRIENTE X 12
DE ESTIMULACIÓN INTEGRADO AL EQUIPO
DESFIBRILACIÓN CON ELECTRODOS DE ADHERENCIA
8.8.2 X 4
DESCARTABLE (MANOS LIBRES)
0002
SUSTENTO DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
(REQUERIMIENTOS TECNICOS MINIMOS)
FRECUENCIA DE MARCAPASOS AJUSTABLE DESDE 30PPM O ( 40 -170 )
8.8.3 X 14
MENOR HASTA 180PPM O MAYOR. ppm
CORRIENTE DE ESTIMULACIÓN AJUSTABLE DESDE 8MA O
8.8.4 X 14
MENOR HASTA 140 MA O MAYOR
8.9 IMPRESORA
8.9.1 IMPRESIÓN O POR ARREGLO TÉRMICO INTEGRADO AL EQUIPO. X 4
CAPACIDAD PARA PAPEL DE ACUERDO A LA MARCA DEL
8.9.2 X 4
FABRICANTE.
CON IMPRESIÓN AUTOMÁTICO O MANUAL DESPUÉS DEL
8.9.3 X 4
EVENTO DE DESFIBRILACIÓN.
8.10 ACCESORIOS:
01 CABLE TRONCAL DE ECG (DE 03 RAMALES O MAYOR),
8.10.1 CON UN JUEGO COMPLETO DE CABLES-RAMALES, PARA X 15,17
ADQUIRIR TRES DERIVADAS DE ECG, COMO MÍNIMO.
05 PARES DE ELECTRODOS TAMAÑO ADULTO PARA
MARCAPASOS EXTERNO Y DESFIBRILACIÓN A MANOS
8.10.2 X 16,17
LIBRES, CON UN CABLE CONECTOR AL EQUIPO COMO
MÍNIMO.
100 ELECTRODOS DE ECG DESCARTABLES TIPO
8.10.3 X 15,17
BROCHE PARA PIEL.
20 ROLLOS DE PAPEL TERMO SENSIBLE. O 20 PAQUETES
8.10.4 X 17
SI SON TIPO Z.
8.10.5 CABLE DE ALIMENTACIÓN CON TOMA A TIERRA. X 17
8.11 REQUERIMIENTO DE ENERGÍA
220/60 HZ (TOLERANCIA SEGÚN EL CÓDIGO NACIONAL DE
8.11.1 X 3
ELECTRICIDAD)
BATERÍAS RECARGABLES INCORPORADAS, CON CARGADOR
8.11.2 INCORPORADO AL EQUIPO DE CON CAPACIDAD DE 50 SHOCKS X 3,4
COMO MÍNIMO A MÁXIMA POTENCIA.
En ese sentido, me comprometo a entregar el bien con las características, en la forma y detalles especificados.
Lima, 17 de Noviembre del 2020
______________________________
Firma y Sello del Representante Legal
Sello del proveedor/ Razón Social de la empresa
0003
8.2.1
8.6.1
8.11.1
8.11.2
8.2.2
0004
8.11.2
8.9.1
8.9.2
8.9.3
8.2.3
8.3.2
8.3.1, 8.3.2
8.3.2
8.8.2
0005
8.7.1, 8.7.2
8.7.3
0006
BeneHeart D3
Desfibrilador/Monitor
Manual de usuario
0007
Área 1
8.6.2
8.6.3
2 3 4 5 6
1. Pantalla de visualización
2. Indicador de alimentación de CA
Iluminado: cuando la alimentación de CA está conectada.
Apagado: cuando la alimentación de CA no está conectada.
3. Indicador de carga de las pilas
Amarillo: cuando la batería está cargada.
Verde: cuando la batería está completamente cargada o el equipo se está
utilizando con la batería.
Apagado: cuando no hay instalada ninguna batería o ésta falla.
4. Indicador de estado (cruz roja)
z Parpadea: cuando se detecta un fallo o cuando la batería no está instalada si
[Sin batería] está configurado [Indicador estado act.] o.
5. Indicador de estado (marca verde)
z Iluminado: cuando la alimentación de CA está conectada y el equipo funciona
correctamente.
NOTA
z Ambos indicadores de estado están apagados cuando la alimentación de CA está
desconectada si el equipo está apagado y no se ha detectado ningún error.
6. Teclas de software
Se corresponden con las etiquetas de las teclas de software situadas inmediatamente
encima, las cuales cambian en función del modo de funcionamiento actual.
2-5
0008
Área 3
3 8.3.3
1. Mando de selección de modo
Gire este mando para seleccionar el modo de funcionamiento o apague el equipo.
2. Botón Selec. energ
En el modo Desfib. manual, pulse este botón para seleccionar el nivel de energía.
3. Botón Carga
Pulse este botón para cargar el desfibrilador.
4. Botón Descrga
Pulse este botón para administrar una descarga al paciente.
2-7
0009
2.4.4 Palas externas
1 2 5
8.3.3
3
4
Pala esternón Pala ápex
1. Botón Descrga
2. Botón Selec. energ.
3. Indicador de descarga
4. Botón Carga
5. Botón Descrga
2-12
0010
5.5.2 Ajuste automático de los límites de alarma
El desfibrilador/monitor puede ajustar automáticamente los límites de alarma del paciente
según las constantes vitales medidas. Si se selecciona [Límit. autom.], el equipo calcula
automáticamente los límites de alarma según los últimos valores de parámetros medidos.
Para habilitar los límites de alarma automáticos, pulse el botón Menú principal del panel
frontal del equipo y, a continuación, seleccione [Ajuste alarma >>]→[Alarma Alarma>>]→
[Límit. autom.].
Además, puede acceder a [Límit. autom.] si selecciona una ventana de parámetros para abrir
el menú [Alarma pará.].
Si se han aplicado los límites de alarma automáticos, puede ajustar manualmente los límites
de alarma mediante el menú de configuración Alarma pará. para elegir los valores apropiados
para el paciente.
El desfibrilador/monitor calcula los límites automáticos según las siguientes reglas.
Límite de alarma bajo Límite de alarma alto Intervalo de
Módulo Parámetro límites de alarma
Adultos/niños Recién nacido Adultos/niños Recién nacido
automáticos
8.7.3 FC × 0,8 o (FC -30) o Adultos/niños:
FC × 1,25 o (FC +40) o
40 ppm 90 ppm De 35 a 240
ECG FC 240 ppm (el 200 ppm
(el valor (el valor Recién nacidos:
valor inferior) (el valor inferior)
superior) superior) de 55 a 225
FR × 0,5 o (FR -10) o FR × 1,5 o (FR +25) u Adultos/niños:
Respir- 6/min 30/min 30/min 85/min de 6 a 55
FR
ación (el valor (el valor (el valor (el valor Recién nacidos:
superior) superior) inferior) inferior) De 10 a 90
El mismo que El mismo que El mismo que
El mismo que el El mismo que el
el límite de el límite de el límite de
SpO2 límite de alarma intervalo de
alarma alarma alarma
predeterminado medición
predeterminado predeterminado predeterminado
SpO2
FP × 0,8 o (FP -30) o Adultos/niños:
FP × 1,25 o (FP +40) o
40 ppm 90 ppm De 35 a 240
FP 240 ppm (el 200 ppm (el
(el valor (el valor Recién nacidos:
valor inferior) valor inferior)
superior) superior) de 55 a 225
NOTA
z Los límites de alarma automáticos solamente se pueden habilitar si la medición de
parámetros actual está comprendida en el intervalo de límites de alarma automáticos.
5-7
0011
8.5 Cardioversión sincronizada 8.3.5
La cardioversión sincronizada permite sincronizar la administración de la descarga del desfibrilador
con la onda R del ECG. La cardioversión sincronizada se puede realizar a través de:
los electrodos multifunción o
Palas externas
Para utilizar la cardioversión sincronizada, pulse la tecla de software [Activar sinc.] del modo
de desfibrilación asincrónico. A continuación, “Sincr” se mostrará en el área de información
de desfibrilación y aparecerá un marcador encima de cada onda R, como se muestra en la
siguiente figura:
Marcador
Sincr
Marcador de
onda R
Puede monitorizar el ECG a través de los electrodos de multifunción, las palas externas o los
electrodos conectados a un cable de ECG de 3 o 5 derivaciones. La descarga se administra a
través de los electrodos o las palas.En lo que respecta a la cardioversión sincronizada, es
aconsejable adquirir el ECG del paciente a través del juego de derivaciones de ECG
NOTA
z Al realizar una cardioversión sincronizada, las alarmas de monitorización se reactivan
de forma automática.
8.5.1 Realización de una cardioversión sincronizada
1. Conecte el cable de terapia y aplique los electrodos de desfibrilación multifunción o las
palas externas al paciente. Si se utiliza un juego de ECG para la monitorización de ECG,
Conecte el cable de ECG para el torso y aplique los electrodos de ECG al paciente,
consulte la sección 6 Monitorización de ECG.
2. Con el mando de selección de modo en la posición Desfib. manual, pulse la tecla de
software [Activar sinc.] para activar la función de cardioversión sincronizada.
8-7
0012
9.3 Vista de estimulación
A continuación, se muestra una pantalla típica en modo Marcap.
8.8.1
En este modo se muestra una onda ECG, los parámetros y las ondas relacionados. El área de
información de marcapasos incluye el modo, la salida y frecuencia del marcapasos, así como
los mensajes y alarmas relacionados. Las teclas de software disponibles para definir las funciones
de estimulación también se muestran.
9.4 Modo a demanda frente a modo Fijo
El equipo puede administrar pulsos de marcapasos tanto en el modo de configuración como
en el modo fijo.
En el Modo a demanda, el marcapasos sólo administra pulsos de marcapasos cuando la
frecuencia cardíaca del paciente es inferior a la frecuencia de estimulación seleccionada.
En el modo fijo, el marcapasos administra pulsos de marcapasos a la frecuencia seleccionada.
Durante la estimulación es posible cambiar el modo. El equipo continuará suministrando pulsos
de estimulación de acuerdo con la frecuencia de marcapasos y la salida de marcapasos seleccionada.
PRECAUCIÓN
z Use la estimulación en el Modo a demanda siempre que sea posible. El modo fijo se
debe emplear si algún ruido o artefacto interfiere en la detección adecuada de la onda
R o si no hay disponibles electrodos de monitorización.
9-3
0013
6. Carga
Pulse el botón Cargar del panel frontal. Si utiliza palas externas, también puede utilizar
el botón Cargar. Mientras el equipo se carga, se mostrará una barra de progreso en el
área de información de desfibrilación. Se emitirá un tono de carga hasta que se alcance
el nivel de energía necesario, momento en el que oirá un tono de carga finalizada.
Si es necesario aumentar o reducir la energía seleccionada durante la carga o después de que
haya finalizado, ajuste el botón Selec. energ. para seleccionar el nivel de energía adecuado,
como se describió anteriormente. A continuación pulse el botón Cargar de nuevo para
reiniciar la carga.
Para eliminar la energía, pulse la tecla de software [Desact]. Si el botón Descrga no se pulsa
antes del periodo especificado, el equipo se desactivará automáticamente. Puede definir [Tpo
para desact auto] mediante Gestión de configuración.
7. Descarga
Asegúrese de que se sigue indicando una descarga y que el equipo se ha cargado con el
nivel de energía seleccionado. Asegúrese de que nadie toca al paciente, la cama ni
ningún dispositivo conectado al mismo. Diga de forma clara y en voz alta “Apártense”.
Si se utilizan electrodos, pulse el botón Descrga parpadeante en el panel frontal
para administrar una descarga al paciente.
Si se utilizan palas externas, pulse simultáneamente los botones Descrga de las
palas para administrar una descarga al paciente.
NOTA
z La desfibrilación siempre se realiza mediante las palas o los electrodos. No obstante,
durante la desfibrilación puede elegir que se monitorice el ECG mediante un origen
de ECG alternativo (electrodos de monitorización de 3 o 5 derivaciones). Si se conecta
un origen de ECG alternativo, se mostrarán todos los electrodos disponibles.
z Cuando se utilizan paletas externas, el botón Descrga del panel frontal del equipo
se deshabilita.
z Para realizar la desfibrilación en pacientes adultos, el nivel de energía recomendado
es de 200 julios.
Uso de las palas pediátricas
8.3.4 El juego de palas externas se suministra con palas pediátricas. Para utilizarlo, apriete los
seguros de la parte frontal del juego de palas externas y, al mismo tiempo, tire hacia delante
de los electrodos de la pala para adultos.
En el caso de la desfibrilación, consulte el procedimiento descrito en la sección 8.4
Procedimiento de desfibrilación manual.
8-6
0014
18.3.3 Menú Ajuste DEA
Elemento del menú Opciones/intervalo Predeterminado Observación
Indic voz Act, Des Act /
Metrónomo CPR Act, Des Act
Volumen voz Alto, Medio, Bajo Alto /
Si la serie de
descargas cambia, las
energías de
Serie descargas 1, 2, 3 1
desfibrilación
cambiarán de acuerdo
con ello.
Energía 1 100, 150, 170, 200, 300, 360 J 200 J ≤Energía 2
No puede ser inferior
Energía 2 Energía 1 a 360 J 300 J
a Energía 1
No puede ser inferior
Energía 3 Energía 2 a 360 J 360 J
a Energía 2
Tpo para desact auto 30 s, 60 s, 90 s, 120 s 60 s /
Tpo RCP inicial Des, 30 s, 60 s, 90 s, 120 s, 150 s, 180 s Des /
Tpo RCP 30, 60, 90, 120, 150, 180 s 120 s /
Modo RCP 30:2, 15:2 30:2 /
Acción DNR Monitor, RCP RCP /
Interv indic voz Des, 30 s, 60 s, 90 s, 120 s, 150 s, 180 s 30 s /
Grabac voz Act, Des Des /
18.3.4 Ajuste marcap
Elemento del menú Opciones/intervalo Predeterminado
Frec marcap De 40 a 170 ppm 8.8.3 70 ppm
Salida marcap De 0 a 200 mA 8.8.4 30 mA
Modo marcap predet Modo a demanda frente a Modo fijo Modo a demanda
18-5
0015
22 Accesorios
AVISO
z Utilice los accesorios especificados en este capítulo. Si utiliza otros accesorios, podrían
producirse daños en el equipo o no cumplirse las especificaciones indicadas.
z Los accesorios de un solo uso no deben reutilizarse. Si vuelven a utilizarse, puede
existir riesgo de contaminación y puede que ello afecte a la precisión de las mediciones.
z Compruebe los accesorios y sus paquetes en busca de algún signo de daño. Si
detecta algún daño, no los utilice.
z Cuando finalice la vida útil del equipo y sus accesorios, éstos deberán desecharse
según las instrucciones que regulan la eliminación de tales productos a fin de evitar
la contaminación del medio ambiente.
z Cuando utilice los accesorios, tenga en cuenta la temperatura de funcionamiento
de los mismos. Consulte las instrucciones de uso correspondientes para obtener
información detallada.
22.1 Accesorios de ECG
8.10.3Electrodos ECG
Modelo Especificación Paciente indicado N.º de pieza
210 10 por paquete Adultos 0010-10-12304
2245 50 por paquete Niños 9000-10-07469
2258-3 3 por paquete Recién nacido 900E-10-04880
Cable para el torso de 12 pines
Cableado de Modelo Compatible con Tipo Paciente N.º de pieza
derivación indicado
compatible
Niño,
Prueba de
8.10.1 Tres derivaciones EV 6202 AHA, IEC
desfibrilación
recién 0010-30-42720
nacido
Prueba de
3/5 derivaciones EV 6201 AHA, IEC 0010-30-42719
desfibrilación
De 10 cables de Prueba de Adulto,
EV 6203 AHA 0010-30-42721
derivación desfibrilación niño
De 10 cables de Prueba de
EV 6204 IEC 0010-30-42722
derivación desfibrilación
22-1
0016
22.3 Accesorios para terapia
Descripción Modelo Paciente indicado Observación N.º de pieza
Palas externas MR6601 Adulto, niño Reutilizable 0651-30-77001
8.10.2 Electrodos MR60 Adultos Desechable 0651-30-77007
multifunción MR61 Niños (5 juegos/paquete) 0651-30-77008
Cable de MR6701
/ Reutilizable 0651-20-77031
electrodos
Gel conductor 15-25 / Consumible 0000-10-10775
22.4 Varios
Descripción Modelo N.º de pieza
Batería recargable de ion litio LI24I001A 022-000034-00
22-5
0017
Señores
Presente.-
De nuestra consideración:
El que suscribe, Antonio Constantino Yurivilca Montes, Representante Legal de
BIOMEDICAL CARE SYSTEMS SAC identificado con DNI 10039555, declaro que el
siguiente equipo propuesto y a suministrar:
DESFIBRILADOR
Marca: MINDRAY ; Modelo: BENEHEART D3
Cumple con los siguientes REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS:
8.10 ACCESORIOS
8.10.1 01 CABLE TRONCAL DE ECG (DE 03 RAMALES O MAYOR), CON UN JUEGO
COMPLETO DE CABLES-RAMALES, PARA ADQUIRIR TRES DERIVADAS DE
ECG, COMO MÍNIMO.
8.10.2 05 PARES DE ELECTRODOS TAMAÑO ADULTO PARA MARCAPASOS
EXTERNO Y DESFIBRILACIÓN A MANOS LIBRES, CON UN CABLE CONECTOR
AL EQUIPO COMO MÍNIMO.
8.10.3 100 ELECTRODOS DE ECG DESCARTABLES TIPO BROCHE PARA PIEL.
8.10.4 20 ROLLOS DE PAPEL TERMO SENSIBLE. O 20 PAQUETES SI SON TIPO Z.
8.10.5 CABLE DE ALIMENTACIÓN CON TOMA A TIERRA.
Lima, 17 de Noviembre de 2020
_____________________________
Firma y sello del representante legal
