DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD
REPORTE DE ANALISIS FISICOQUIMICO DE PRODUCTO TERMINADO
PROTOCOLO Nº……………..……………………… NORMA TECNICA……………………….……
PRODUCTO……………….…………………………. LINEA……………………………………..........
LOTE Nº………………………….…………………… CANT. FABRICADA……..…………………….
FECHA FABRICACION……………………………. FECHA VENCIMIENTO……………………….
RECEPCION MUESTRAS………………………… FECHA ANALISIS……………….……………
PRESENTACION…………………………………….. USO…………………………………….……….
FORMA FARMACEUTICA………………………….. DOSIFICACION……………………….……….
DETERMINACION ESPECIFICACIONES RESULTADOS
ORGANOLEPTICA:
TAMAÑO Conforme
COLOR Conforme
FORMA Conforme
BORDE Y SUPERFICIE Conforme
PARTICULAS EXTRAÑAS Conforme
ENVASE PRIMARIO Conforme
ROTULADO ENVASE PRIMARIO Conforme
VALORACION
MICROBIOLOGICO:
STAPHYLOCOCUS AUREUS Ausencia Conforme
PSEUDOMONA AERUGINOSA Ausencia Conforme
SALMONELLA TYPHI Ausencia Conforme
ESCHERICHIA COLI Ausencia Conforme
PRODUCTO TERMINADO: Conforme
INSPECCION FISICA
VOLUMEN PRODUCCION: Conforme
CONCLUSIONES: APROBADO………………………………RECHAZADO…………………….
OBSERVACIONES: El producto se encuentra dentro de las especificaciones de control de calidad.
BIBLIOGRAFIA: Farmacopea USP 32.
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JEFE CONTROL DE CALIDAD