Gip # 1

Estudio de la Farmacopea

OBJETIVO: Conocer el concepto de Farmacopea.

Identificar los tipos de Farmacopea.
Analizar cada una de sus partes de acuerdo a su importancia.

FUNDAMENTO:

La farmacopea es un libro de la industria farmaceutica que contiene

informacin de todas las caracteristicas de las materias primas que
componen a una formula farmaceutica, adems de sus caracteristicas
organolpticas para asegurar la calidad y la uniformidad de cada uno de los
componentes.

MATERIALES

- Farmacopea internacional
- Cuaderno de apuntes.
 Cuestionario

1. D el concepto de farmacopea? .Identifique los tipos existentes.

Libro oficial de medicamentos, propio de cada estado, que recoge las
sustancias medicinales de uso ms comn o corriente, as como las normas
oficiales y obligatorias de la manera de combinarlas y prepararlas.

Existen varias farmacopeas de reconocido prestigio: Farmacopea

Norteamericana (USP), Farmacopea Britnica (BP), Farmacopea Europea
(Ph.Eur), Farmacopea Italiana (FU), Farmacopea Alemana (DAB),
Farmacopea Belga (Ph. Belg), Farmacopea Francesa (Ph. Franc),
Farmacopea Holandesa (Ph.Ned), y Farmacopea Suiza (Ph. Helv).
2. Defina el concepto de:
a.- Pesada:
b.- masa: Mezcla consistente, homognea y maleable que se consigue
deshaciendo sustancias slidas, machacadas o pulverizadas en
sustancias lquidas; en especial la que se emplea en la elaboracin de
productos de repostera
c.- peso: Fuerza con que la Tierra atrae a un cuerpo, por accin de la
gravedad
d.- volumen: Espacio que ocupa un cuerpo.

3. Cules son los cuidados y consejos al pesar una materia prima?

La pesada de materia prima seguir una normativa por los cuidados que se
debe de tener al momento de realizar este proceso, sino se cuentan con
los cuidados necesarios se ocasionara contaminacin de un producto a otro y /o
equivocaciones para dicho proceso se seguir los siguientes pasos: primero se
deber de contar con la orden de produccin aprobada, verificacin de la
calibracin de la balanza, despeje del rea de pesada, pesada de materias primas,
registro y verificacin de la pesada de materias primas, posteriormente distribucin
de materias primas pesadas al rea de produccin.

Se verificar visualmente el nombre, nmero lote y numero de anlisis de la

materia prima a ser pesada, la cual debe de portar la etiqueta de "aprobado ",
emitida por el Departamento de Control de Calidad, as como en la etiqueta de
identificacin de la materia prima, se deber disponer de todos los utensilios
requeridos para la pesada, los materiales que estn en contacto directo con la
materia prima sern: mangos, medidas volumtricas, esptulas, bandejas, y
recipientes; los mismos que sern de uso exclusivo para la materia prima y deben
de ser seleccionados segn la cantidad y materia prima a pesarse descrito en la
orden de produccin (Chase et al., 2002).

Peso tara.- Antes de pesar la materia prima se debe pesar el recipiente, bandeja o
papel Crafl que va a contener la materia prima, este peso se considera como
"peso tara", dicho peso debe ser registrado en el rotulo de pesada.

Presionar el botn "TARA" de la balanza y verificar visualmente que el peso del

recipiente sea destarado.

Peso neto.- Pesar la cantidad de materia prima solicitada, este peso se considera
como peso neto, registrarlo en el rotulo de pesada.

Retirar del receptor de carga de la balanza el recipiente que contiene la materia

prima pesada, presionar el botn "TARA" de esta manera se borran los datos
anteriormente registrados, verificar visualmente que la balanza marca cero.

Peso bruto.- Acomodar nuevamente el recipiente con la materia prima pesada

sobre el receptor de carga, el peso que registra la balanza se considera como
"peso bruto" este peso corresponde a la suma del peso neto y el peso tara,
registrarlo en el rotulo de pesada.

Finalizada la pesada de todas las materias primas, solicitar al profesional

responsable del rea que verifique la pesada. El responsable del almacn debe
verificar el saldo de cada materia prima, pesando los contenedores, registrando el
peso en los krdex correspondientes, retirarlos del rea de pesada y acomodarlos
en sus respectivos lugares con la finalidad evitar contaminacin cruzada. Se
tendr cuidado en la pesada de materia prima con caractersticas especiales
(materia prima fotosensible, higroscpico)

4. Cuntas clases de balanza conoce?

Balanza de resorte
Balanza de pesa deslizante
Balanza analtica

Balanza de plato superior

Balanza de sustitucin

Balanzas Electrnicas

5. Qu es una balanza analtica y en qu casos es til?

unciona por medio de la comparacin de masas de peso conocido con la

masa de una sustancia de peso desconocido. Se encuentra constituida por
una barra que se apoya en el punto central llamada fulcro. Posee extremos
que estn soportados por unas cuchillas que permite la oscilacin suave.

Para realizar el peso se coloca en un lado las masas o pesas certificadas y

en el otro aquellas que es necesario analizar. Este tipo de balanzas
analticas se emplean en la actualidad para pesar diez milsimas de gramo
(0,0001 g) o cien milsimas de gramo (0,00001 g) teniendo una capacidad
que alcanza generalmente hasta los 200 gramos.
6. Describa a que se refiere el trmino farmacia magistral?

La Formulacin Magistral de medicamentos es la esencia de la profesin

farmacutica. Consiste en la preparacin de medicamentos ajustados a las
precisas necesidades de nuestros pacientes. El medicamento se adapta a
la persona y no al contrario.

7. Qu partes tiene las farmacopeas internacionales y cuales la

farmacopea espaola?
Farmacopea Internacional (OMS)
La Farmacopea Internacional, consiste en un conjunto de
especificaciones de calidad para sustancias farmacuticas (principios
activos y excipientes) y formas de dosificacin junto con los
correspondientes mtodos generales de anlisis, que pretende servir como
material de origen de la referencia o adaptacin de cualquier OMS Estado
miembro que desee establecer requisitos farmacuticos.

Es el compendio legal de calidad de medicamentos, cdigo de referencia

para todos los mbitos relacionados con el medicamento.

Recopila las normas especficas, redactadas en forma de monografas,

que describen la calidad fsica, qumica y biolgica que deben observar
las sustancias medicinales y excipientes destinados a uso humano y
veterinario, as como los mtodos analticos para su control.

Segn el art. 11.3 de la ley 29/2006, de garantas y uso racional de los

medicamentos y productos sanitarios, es el cdigo que establece la
calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran
en la composicin de los medicamentos de uso humano y veterinario.
.

8. Investigue que es Martindale, The Extra Pharmacopeia y cual es su

utilidad en la industria farmacutica.

Martindale: The Complete Drug Reference es un libro de referencia publicado

por Pharmaceutical Press en el que se enumeran unos
6.000 medicamentos y medicamentos utilizados en todo el mundo, incluyendo
detalles de ms de 180.000 preparaciones patentadas. Tambin incluye casi 700
revisiones del tratamiento de la enfermedad. Fue publicado por primera vez en
1883 bajo el ttulo Martindale: The Extra Pharmacopoeia . Martindale contiene
informacin sobre medicamentos en uso clnico en todo el mundo, as como
medicamentos veterinarios y de investigacin seleccionados, medicamentos
herbarios y complementarios, excipientes farmacuticos, vitaminas y agentes
nutricionales, vacunas , productos radiofarmacuticos, medios
de contraste yagentes de diagnstico, gases medicinales, drogas y abuso Drogas ,
sustancias txicas, desinfectantes y pesticidas

9. Cul es la edicin vigente de la Farmacopea americana?

La Farmacopea de Estados Unidos (en ingls United States Pharmacopeia, USP)

es la farmacopea oficial de los Estados Unidos, publicada junto con el National
Formulary (formulario nacional de medicamentos) como la USP-NF. La United
States Pharmacopeial Convention (tambin llamada comnmente USP) es
una organizacin sin nimo de lucro que posee la marca registrada y los derechos
de autor de la USP-NF y la publica todos los aos. Medicamentos recetados y de
venta libre, y otros productos para el cuidado de la salud vendidos en los Estados
Unidos estn obligados a seguir las normas de la USP-NF. La USP tambin
establece estndares para los ingredientes de los alimentos y suplementos
dietticos.
 10. Qu balanzas se utilizan en el laboratorio de farmacia para la
preparacin de medicamentos?

El modelo de balanza debe seleccionarse de acuerdo con la magnitud de la

pesada que hay que realizar y con el error tolerado en dicha operacin. En el
laboratorio de farmacia se utilizan balanzas analticas y de precisin.
Habitualmente estas balanzas llevan una etiqueta donde figuran los valores de
carga mxima y de carga mnima o sensibilidad, que corresponde al dgito ms
bajo de la lectura. Balanzas analticas. Se utilizan para pesar cantidades muy
pequeas de producto. Suelen presentar una sensibilidad del orden de 0,0001 g,
garantizan los tres primeros decimales del gramo. El platillo de la balanza se
encuentra aislado del entorno, en un ambiente de humedad controlada que se
consigue empleando un desecante como silicagel. Balanzas de precisin.
Permiten pesar mayor cantidad de producto, pero con menor sensibilidad que las
balanzas analticas. (0,01 g) con una capacidad mxima que puede alcanzar hasta
5000 g. Atributos de las balanzas: Exactitud: es la aproximacin o cercana de la
medicin a la "verdadera" magnitud en cuestin. Se relaciona con el grado de
fidelidad con que mide un instrumento. Precisin: es el grado de concordancia
entre mediciones repetidas sobre un mismo objeto. Un instrumento de medicin es
ms preciso cuanta menos dispersin de datos se obtiene al hacer mediciones
sucesivas. Sensibilidad: es la mnima magnitud posible de medir con el
instrumento. En el caso de la balanza, frente a una carga mnima, el instrumento
ser ms sensible cuanto mayor sea la respuesta a esa carga
11. Indique qu balanza usar para pesar cada una de las siguientes
cantidades:

a) 0,243 g
b) 0,4589 g
c) 2,30 g
d) 0,1000 g
 Con una balanza analtica

12. Dar tres ejemplos de sustancias auxiliares.

Rellenos (Fillers): rellenan el contenido de una pastilla o cpsula para

lograr una presentacin conveniente para el consumo. La celulosa vegetal
es un relleno cuyo uso es bastante extendido en tabletas o cpsulas de
gelatina dura. El fosfato de calcio dibsico es tambin un relleno popular
para tabletas. Para cpsulas de gelatina blanda suele utilizarse flor de
crtamo (de la cual Mxico es el principal productor mundial).

Desintegradores (disintegrants): estos se expanden y disuelven cuando

se les moja, as causando que la tableta se rompa en el tracto digestivo y
libere los nutrientes para su absorcin.

Lubricantes (lubricants): previenen que los ingredientes se agrupen en

terrones o que se peguen en alguna de las mquinas industriales con los
que se fabrican. Los minerales comunes como talco o silica, y grasas

13. Indicar las unidades del sistema intenacional (SI) de longitud, masa,
tiempo, temperatura.

Unidades bsicas.
Magnitud Nombre Smbolo
Longitud Metro m
Masa Kilogramo kg
Tiempo Segundo s
Temperatura termodinmica Kelvin K

Unidad de longitud: metro (m)

El metro es la longitud de trayecto recorrido en el vaco por la luz durante
un tiempo de 1/299 792 458 de segundo.
Unidad de masa
El kilogramo (kg) es igual a la masa del prototipo internacional del
kilogramo, adoptado por la tercera Conferencia General de Pesas y
Medidas en 1901.
Unidad de tiempo
El segundo (s) es la duracin de 9 192 631 770 periodos de la radiacin
correspondiente a la transicin entre los dos niveles hiperfinos del estado
fundamental del tomo de cesio 133. Esta definicin se refiere al tomo de
cesio en reposo, a una tempartaura de 0 K.

Unidad de temperatura termodinmica

El kelvin (K), unidad de temperatura termodinmica, es la fraccin
1/273,16 de la temperatura termodinmica del punto triple del agua.