QU ES LA GUA M-17025?
Es un conjunto de documentos modificables en formato electrnico Microsoft Office Word y
Excel, que conducen al usuario en el cumplimiento de cada uno de los requisitos de la norma
ISO/IEC 17025:2005, o su equivalente nacional.
PARA QU SIRVE LA GUA M-17025?
Facilita el trabajo de la alta direccin, responsables de la calidad, jefes y tcnicos de laboratorio
que requieren implantar un sistema de gestin de calidad ISO/IEC 17025:2005, con mnima
capacitacin, de manera simple, ordenada, confiable, esbelta y en el menor tiempo posible.
MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD
1. OBJETIVO Y ALCANCE
2. DEFINICIONES Y NOTACIONES.
3. REFERENCIAS.
4. REQUISITOS DE GESTIN.
4.1 Organizacin.
4.2 Sistema de gestin.
4.3 Control de documentos.
4.4 Pedidos, ofertas y contratos.
4.5 Subcontratacin de ensayos y/o calibraciones.
4.6 Adquisicin de servicios y suministros clave del Laboratorio.
4.7 Atencin al cliente.
4.8 Poltica y procedimiento de atencin de quejas.
4.9 Control de trabajo no conforme.
4.10 Mejora continua.
4.11 Acciones correctivas.
4.12 Acciones preventivas.
4.13 Control de registros generados.
4.14 Auditoras internas.
4.15 Revisiones realizadas por la direccin.
5. REQUISITOS TCNICOS.
5.1 Factores de influencia a considerar.
5.2 Personal.
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.
5.4 Mtodos y procedimientos de servicio.
5.5 Equipo del Laboratorio.
5.6 Trazabilidad de las mediciones realizadas.
5.7 Requisitos de muestreo.
5.8 Aseguramiento de la integridad de los tems bajo servicio.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados generados por el Laboratorio.
5.10 Informe de los resultados generados por el Laboratorio.
6. ANEXOS.
6.1 Procedimientos del sistema de gestin de la calidad.
6.2 Formatos del sistema de gestin de la calidad.
PROCEDIMIENTOS DE GESTIN Y TCNICOS
1.
Procedimiento para asegurar la proteccin de la informacin confidencial de los clientes.
2.
Procedimiento para evitar intervenir en actividades que puedan disminuir la confianza del
Laboratorio.
3.
Procedimiento de control de documentos.
4.
Procedimiento de revisin de pedidos, ofertas y contratos.
5.
Procedimiento de seleccin y compra de servicios y suministros clave.
6.
Procedimiento de atencin de quejas y trabajo no conforme.
7.
Procedimiento de acciones correctivas.
8.
Procedimiento de acciones preventivas.
9.
Procedimiento de control de registros.
10.
Procedimiento de auditoras internas.
11.
Procedimiento de revisiones por la direccin.
12.
Procedimiento para identificar necesidades de formacin del personal y para proporcionarla.
13.
Procedimiento de estimacin de incertidumbres.
14. Procedimiento de recopilacin, almacenamiento, transmisin y procesamiento de datos en
formato electrnico.
15.
Procedimiento de aseguramiento de la integridad de los equipos del Laboratorio.
16. Procedimiento de verificaciones intermedias de equipo (y/o materiales de referencia) del
Laboratorio.
17.
Procedimiento de actualizacin de factores de correccin.
18.
Procedimiento de calibracin de equipo del Laboratorio.
19.
Procedimiento y plan de muestreo.
20.
Procedimiento de aseguramiento de integridad de los tems bajo servicio.
21. Procedimiento de aseguramiento de la calidad de los resultados generados por el
Laboratorio.
22.
Procedimiento de ensayo.
23.
Procedimiento de calibracin.
24.
Procedimiento de validacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).
25.
Procedimiento de validacin de mtodo de ensayo fsico.
26.
Procedimiento de validacin de mtodo de calibracin.
27.
Procedimiento de confirmacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).
28.
Procedimiento de confirmacin de mtodo de ensayo fsico.
29.
Procedimiento de confirmacin de mtodo de calibracin.
FORMATOS DE REGISTROS DE GESTIN Y TCNICOS
1.
Formato de recepcin de informacin confidencial de los clientes.
2.
Formato de cdigo de tica.
3.
Formato de lista maestra de control de documentos.
4.
Formato de revisin de pedidos, ofertas y contratos.
5.
Formato de seleccin y compra de servicios y suministros clave.
6.
Formato de evaluacin de proveedores de servicios y suministros clave.
7.
Formato de atencin de quejas y trabajo no conforme (incluye acciones correctivas).
8.
Formato de acciones preventivas.
9.
Formato de control de registros.
10.
Formato de auditoras internas.
11.
Formato de revisiones por la direccin.
12.
Formato de retroalimentacin de los clientes
13.
Formato para medir la concientizacin del personal con el sistema de calidad
14.
Formato de autorizaciones de personal
15.
Formato de identificacin de necesidades de formacin del personal y para proporcionarla.
16.
Formato de estimacin de incertidumbres.
17. Formato de recopilacin, almacenamiento, transmisin y procesamiento de datos en
formato electrnico.
18.
Formato de aseguramiento de la integridad de los equipos del Laboratorio.
19. Formato de verificaciones intermedias de equipo (y/o materiales de referencia) del
Laboratorio.
20.
Formato de actualizacin de factores de correccin.
21.
Formato de calibracin de equipo del Laboratorio.
22.
Formato de procedimiento y plan de muestreo.
23.
Formato de aseguramiento de integridad de los tems bajo servicio.
24.
Formato de aseguramiento de la calidad de los resultados generados por el Laboratorio.
25.
Formato de informe de ensayo.
26.
Formato de informe de calibracin.
27.
Formato de informe de validacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).
28.
Formato de informe de validacin de mtodo de ensayo fsico.
29.
Formato de informe de validacin de mtodo de calibracin.
30.
Formato de informe de confirmacin de mtodo de ensayo qumico (analtico).
31.
Formato de informe de confirmacin de mtodo de ensayo fsico
32.
Formato de informe de confirmacin de mtodo de calibracin
33.
Formato para desarrollo de nuevos mtodos del Laboratorio
34.
Formato de inventario de patrones y equipo del Laboratorio.
35.
Formato de carta de trazabilidad del Laboratorio
36.
Formato para seleccionar al personal
37.
Formato para programa de supervisin
38.
Formato para supervisar al personal
39.
Formato para programa de mantenimiento de instalaciones y equipo
40.
Formato para etiquetas de identificacin de equipo en operacin
41.
Formato para etiquetas de identificacin de equipo fuera de operacin
HOJAS DE CLCULO
1.
Carta de control tipo p de trabajo no conforme
2.
Carta de control tipo c de trabajo no conforme.
3.
Historial de acciones correctivas.
4.
Historial de acciones preventivas.
5.
Carta de control tipo X-RM para ndice de satisfaccin del cliente
